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建标199-2024 生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准

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《生物制品(疫苗)批签发实验室建设标准》是根据《住房和城乡建设部国家发展改革委关于下达2022年建设标准编制项目计划的通知》(建标函〔2022)11号)的要求,在对生物制品(疫苗)批签发实验室的现状和需求广泛调研基础上,分析总结我国药品和医疗领域检验检测实验室工程建设经验,并结合我国固定资产投资政策导向,由国家药品监督管理局组织有关单位编制而成。本建设标准的主要技术内容是:总则、建设规模与项目构成选址与规划布局、面积指标,建筑与建筑设备,实验仪器设备、主要技术经济指标等在执行本建设标准的过程中,请注意总结经验、积累资料,如发现需要修改或补充之处,请将意见和有关资料寄至国家药品监督管理局综合和规划财务司(地址:北京市西城区展览路北露园1号,邮政编码:100037),以供今后修订时参考。主编单位:国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院参编单位:中国建筑标准设计研究院有限公司住房和城乡建设部标准定额研究所北京市药品检验研究院上海市食品药品检验研究院广东省药品检验所四川省药品检验研究院湖北省药品监督检验研究院万浙江省食品药品检验研究院江苏省食品药品监督检验研究院湖南省药品检验检测研究院主要起草人:孙继龙张辉王桂忠徐苗贺鹏飞罗欣雨季士委袁力勇郝伟郑阳毕姗霞顾光岳凯峰周帅张翼王一平菁邱婧吴科春邓锋梁蔚阳何开勇郭江红李炎冯震段徐华石蓓佳主要审查人:刘春林李东杰顾均郭洪祝王蕊蔺。欣王海刘培源郑海发住房城乡建设部万浏览专用方方订万万方订方订录第一章总则第二章建设规模与项目构成2第三章选址与规划布局3第四章面积指标第五章建筑与建筑设备5第六章实验仪器设备第七章主要技术经济指标8附录一生物制品(疫苗)相对品种数调整系数9)附录二生物制品(疫苗)批签发实验室各项用房组成(14)附录三生物制品(疫苗)批签发实验室主要仪器设备19)本建设标准用词和用语说明(39方万方万万
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