1CS13.300:11.100A80万中华人民共和国国家标准GB/T21778-2008方化学品非啮齿类动物亚慢性(90天)经口毒性试验方法Chemicals-Testmethod of repeated dose 90-day oral toxicity in non-rodents方方万方方订方2008-05-12发布2008-09-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布方GB/T21778-2008前本标准等同采用经济合作与发展组织(OECD)化学品试验方法No.409(1998年)（化学品非啮齿类动物亚慢性(90天)经口毒性试验方法》（英文版）本标准做了下列编辑性修改：文本格式上按GB/T1.1一2000做了编辑性修改：增加“OECD引言”部分；增加了“范围”一章；OECD化学品试验方法No.409附录（定义）部分纳人本标准第2章“术语和定义”；OECD化学品试验方法No.409试验须知部分纳人本标准“OECD引言”中：删除了OECD化学品试验方法No.409的“参考文献”部分本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。本标准负责起草单位：深圳出人境检验检疫局。本标准参加起草单位：上海出人境检验检疫局本标准主要起草人：刘丽、王宏菊、刘志红、吴景武、李彬、邹春海、李英、许少红、蒋伟、陈相。方方方订文万GB217782008方OECD引言引喜经济合作与发展组织(OECD)关于化学品试验的指南随着科学的发展定期审查。原指南409在1981年开始采用，本版修订的目的是希望从受试动物中获取更多的信息。本修订版指南409很大程度上是基于1995年11月2~3日OECD在罗马举行的关于亚慢性及慢性毒性试验的一次专家咨询会议得出的结论。试验须知对化学品毒性特性鉴定和评价，应该从急性或重复染毒28天毒性试验获取初步的毒性资料后，才可以进行重复染毒的亚慢性经口毒性试验。90天的研究提供了从快速生长期到成熟期因重复暴露受试物而可能引起的健康危害信息。该研究可获得主要毒性作用信息，毒性作用靶器官和可能的蓄积作用，而且能估算出未观察到有害作用水平。该水平可用于慢性毒性试验剂量水平的选择和建立人体暴露的安全标准。修订版指南考虑到化学品暴露对非啮齿类动物损伤作用的鉴定，该指南只限用于：在其他研究可观察到损伤作用，需要在另一非啮齿类动物中进一步验证/鉴定，或毒代动力学研究表明，特定的非啮齿类动物是最合适的实验动物，或其他特定原因表明需使用非啮齿类动物。方方方方方订方